能以90%的准确度预测孕妇患子痫前期的可能性,为孕期安全撑起“保护伞”……近日,记者从浙江省药品监督管理局了解到,由宁波奥丞生物科技有限公司研发的胎盘生长因子检测试剂盒正式获批上市,填补了宁波在该领域的空白。
子痫前期,是妊娠期的一种特发疾病,通常指孕妇20周后出现高血压,且伴有蛋白尿或器官、系统受累的临床综合征。它是孕产妇和围产儿发病及死亡的常见原因,威胁着孕妇和孩子的生命安全。
据了解,该检测试剂盒可对孕妇的血液指标进行检测,如果70微升血液中的胎盘因子浓度低于12皮克(计量单位),则判定为“高危”,12皮克至100皮克判定为“中危”,100皮克以上判定为“低危”。
“该领域的技术突破,可让孕妇吃下一颗定心丸。依据这份报告,孕妇可以适当调整产检频率,做好心理准备。医生也可以对孕期风险作出预判,提前治疗。”奥丞生物总经理周义正告诉记者,检测试剂盒的推出,相当于多了一位专业的“孕期产检产筛顾问”。如测出“高危”,孕妇可服用阿司匹林等药物进行控制,并在孕中期和孕晚期进行风险监测,尽可能地保障母婴安全。
为了这一成果,科研团队耗费十年,逐步将抗体的敏感性和特异性上升到90%以上。预计今年下半年开始,包括宁波大学附属医院、浙江大学附属妇产医院、宁波妇儿医院在内的全国4000余家医院将推广应用该产品。
(徐展新 孙勇)